2018년에 중국 의료기기 규제는 매우 중요한 변화를 거쳤습니다. 중국식품약품감독관리국(CFDA)는 국가의료제품감독관리국(NMPA)로 바꿨습니다. 중국 의료기기 규제 변화에 따라 해외 의료기기 기업들은 어떻게 정확하고 신속하게 중국 시장에 진입할지 새로운 전략이 필요하게 되었습니다.
본 인터넷 세미나(웨비나)에서는 2018년에 신규 의료기기 규제에 대해 전체적으로 이해할수 있는 기회를 기회를 갖겠습니다. 해외 기업들에게 신규 의료기기 규제에 대응할수 있는 실질적인 의견을 제공해 드리겠습니다.
연토회 제목
- 2018년 신규 의료기기 규제 내용
- 의료기기 시장 부여 소유자(MAH)
- 신규 의료기기 분류 및 임상 면제 목록
- 신규 중국 의료기기 규제 대응방안
- 2019년 중국 의료기기 감독관리 추세 및 전망
Time and Schedule
Language | Date | Time (Beijing Time, GMT+8) | Speaker |
한국어 | 2019.2.26 | 14:00-15:00 | 장레이 |
시청비
무료
About the Presenter
- 장레이, CIRS GROUP의료기기 전문가
- 한국 국민대학교에 졸업
- 의료기기 생산 기업 근무경력
- CIRS GROUP내 의료기기 해외 기업들에게 중국 의료기기 감독관리 대응방안 컨설팅
Who Shall Attend
- 중국 의료기기/IVD시장에 진입하는 제조자 및 대리상
- 감관 사무 전문가- Healthcare
- QA 및 QC 전문가
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